国家药监局注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书
2月17日,国家药监局网站发布关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告,全文如下。
国家药监局关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告(2025年第5号)
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共3个产品的医疗器械注册证:
一、上海商汤智能科技有限公司的1个产品:肺结节CT图像辅助检测软件,注册证编号:国械注准20223211032。
二、TOYOBO CO., LTD.的1个产品:肌酐测定试剂盒(酶法),注册证编号:国械注进20162401825。
三、ndd医疗技术有限责任公司的1个产品:肺功能仪,注册证编号:国械注进20212070502。
特此公告。
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